在在特色的科研管理体系下,武汉协和医院针对急需解决的临床问题加大临床转化力度。
6月11日,“载药囊泡胸腔灌注治疗恶性肿瘤合并恶性胸腔积液的前瞻性、单臂临床研究”项目(以下简称“该项目”)正式在武汉协和医院启动,这是该医院将中国原创的载药囊泡治疗肿瘤技术应用于胸腔积液治疗的第三个临床试验项目,待其顺利转化后,载药囊泡治疗肿瘤技术的循证医学数据将得到进一步丰富,有望填补全球胸腔积液治疗的临床空白。
据介绍,作为载药囊泡在胸腔积液治疗领域的第三个临床试验项目,武汉协和医院将进一步探索载药囊泡胸腔灌注治疗恶性肿瘤合并恶性胸腔积液的临床研究,即通过胸腔灌注载药囊泡来治疗合并有恶性胸腔积液的肿瘤患者,观察和评估其治疗恶性胸腔积液的效果及对全身肿瘤的控制情况,进一步丰富循证医学证据,以期为临床提供一种新型的肿瘤治疗思路,达到延长患者生存期,改善患者的生存质量的目标。
恶性胸腔积液(MPE)是指原发于胸膜恶性肿瘤或其他部位的恶性肿瘤转移至胸膜引起的胸腔积液。几乎所有的恶性肿瘤均可出现MPE,肺癌是最常见病因,约有30%的肺癌患者尤其是肺腺癌会出现恶性胸腔积液,乳腺癌次之,淋巴瘤、卵巢癌和胃肠道癌也是重要原因。
出现MPE表明肿瘤播散或已进展至晚期,随着疾病的进展,绝大多数恶性胸腔积液患者至某一阶段均会出现胸闷、气短、心悸、不能平卧等症状,极大影响患者的生存质量,出现MPE癌症患者的中位生存期一般为3—12个月。
针对恶性胸腔积液,国内外临床上采用胸膜固定术、持续性胸腔引流、胸腔内灌注药物等方式予以治疗,但目前各治疗方法的疗效不一,且尚无明确的循证医学证据,临床迫切需要加强对MPE治疗的研究。
来自于肿瘤细胞的囊泡载药具有特洛伊木马的特征,即与化疗药物有机结合的囊泡具有极强的肿瘤细胞亲和力和合理的颗粒大小,能够靶向性选择肿瘤细胞,有效地将药物输入到肿瘤细胞内。包裹微剂量化疗药物的载药囊泡灌注到患者胸腔内后,“伪装”的载药囊泡如同特洛伊木马,不会被肿瘤细胞“防备”,可强效杀死肿瘤细胞,达到有效治疗与控制恶性胸腔积液的目的。
载药囊泡对胸腔积液治疗的临床转化,是武汉协和医院富有特色的科研管理体系下的成果之一。